Free domestic delivery above 39€
Fast delivery to Austria, Croatia, Italy
Animal group
  1. AdTab tableta proti zajedalcem za pse, 2.5-5.5kg/112,5mg
  2.  

    AdTab tableta proti zajedalcem za pse, 2.5-5.5kg/112,5mg

    Učinkovito nad bolhe in klope!Tableta proti zunanjim zajedalcem AdTab!

    • Veterinarsko zdravilo brez recepta
    • Hitro delovanje - že po štirih urah
    • Kopanje in šamponiranje nimata vpliva na učinkovitost tablete
    • Žvečljiva tableta z okusom govedine
    • Pri nakupu prejmete 1 tableto (za 1 mesec zaščite)
    • Primerno za mladiče od 8. tedna starosti in s težo od 1,3kg
    • Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom
    • Blokirana cena: na ta artikel ne veljajo dodatni popusti.
    12.99
    Price12,99 €
    Club price after earned bonus 12,73 €
    Earned bonus 0,26 €

 

Kontakt odgovorne osebe in svetovanje: veteka-rudnik@mrpet.si, telefonska številka: 01 78 10 800. Ta izdelek je zdravilo, vračilo ali menjava zato ni možna!

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom!

 

 

PRILOGA I

 

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA


  1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

 

AdTab 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3–2,5 kg)

AdTab 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5–5,5 kg)

AdTab 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5–11 kg)

AdTab 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11–22 kg)

AdTab 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22–45 kg)

 

 

  1. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

 

Učinkovina:

Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:

 

AdTab žvečljive tablete

lotilaner (mg)

za pse (1,3–2,5 kg)

56,25

za pse (> 2,5–5,5 kg)

112,5

za pse (> 5,5–11 kg)

225

za pse (> 11–22 kg)

450

za pse (> 22–45 kg)

900

 

Pomožne snovi:

 

Kakovostna sestava pomožnih snovi in drugih sestavin

celuloza, uprašena

laktoza monohidrat

silicifirana mikrokristalna celuloza

aroma suhega mesa

krospovidon

povidon K30

natrijev lavrilsulfat

silicijev dioksid, koloidni, brezvodni

magnezijev stearat

 

Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.

 

 

  1. KLINIČNI PODATKI

 

3.1     Ciljne živalske vrste

 

Psi.

 

3.2     Indikacije za uporabo za vsako ciljno živalsko vrsto

 

Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.

 

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen uničevalen učinek na bolhe (Ctenocephalides felis in C. canis) ter klope (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus in Dermacentor reticulatus), ki traja 1 mesec.

 

Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti.

 

3.3     Kontraindikacije

 

Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.

 

3.4     Posebna opozorila

 

Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti.

Upoštevati je treba možnost, da so lahko druge živali v istem gospodinjstvu vir ponovne okužbe z bolhami, in jih zato po potrebi zdraviti z ustreznim izdelkom.

Vse razvojne stopnje bolh lahko infestirajo pasje ležišče in običajna mesta za počitek, kot so preproge in mehko pohištvo. V primeru množične infestacije bolh in na začetku zatiranja je treba ta mesta tretirati z ustreznim izdelkom za prostore in nato redno sesati.    

 

3.5     Posebni previdnostni ukrepi pri uporabi

 

Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah:

 

Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri psih in pasjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 1,3 kg ali več. Ker zadostnih podatkov ni na voljo, se je pred uporabo pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg potrebno posvetovati z veterinarjem.

 

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:

 

Po uporabi zdravila si umijte roke.

 

V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.

 

Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:

 

Ni smiselno.

 

3.6     Neželeni dogodki

 

Ciljne živalske vrste: Psi

 

Zelo redki

(< 1 žival / 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri):

diareja1,2, bruhanje1,2;

anoreksija1,2, letargija2;

ataksija3, konvulzije3, tremor3

 

1 Blagi in prehodni

2 Običajno izzvenijo brez zdravljenja

3 V večini primerov prehodni

 

Poročanje o neželenih dogodkih je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje varnosti zdravila. Poročila je treba poslati, po možnosti preko veterinarja, bodisi imetniku dovoljenja za promet z zdravilom, bodisi pristojnemu nacionalnemu organu prek nacionalnega sistema za poročanje. Glejte poglavje »Kontaktni podatki« navodila za uporabo.

 

3.7     Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti

 

Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije ali pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.

 

Brejost in laktacija:

Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic. Pred uporabo med brejostjo in laktacijo se posvetujte z veterinarjem.

 

Plodnost:

Pred uporabo pri vzrejnih psih se posvetujte se z veterinarjem.

 

3.8     Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

 

Niso znane. V kliničnem preskušanju niso opazili nobenega medsebojnega delovanja med učinkovino lotilaner in zdravili, ki se rutinsko uporabljajo v veterinarski medicini.

 

3.9     Poti uporabe in odmerjanje

 

Za peroralno uporabo.

 

Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi odmerek od 20 do 43 mg lotilanerja/kg telesne mase.

 

 

Telesna masa psa (kg)

Jakost in število tablet, ki jih je treba dati

AdTab

56 mg

AdTab

112 mg

AdTab

225 mg

AdTab

450 mg

AdTab

900 mg

1,3–2,5

1

 

 

 

 

> 2,5–5,5

 

1

 

 

 

> 5,5–11,0

 

 

1

 

 

> 11,0–22,0

 

 

 

1

 

> 22,0–45,0

 

 

 

 

1

> 45

Ustrezna kombinacija tablet

 

Za pse s telesno maso več kot 45 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 20–43 mg/kg.

Premajhno odmerjanje lahko pripelje do neučinkovite uporabe in lahko ugodno vpliva na pojav odpornosti. Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.

 

Zdravilo AdTab je okusna žvečljiva tableta z dodano aromo. Žvečljivo(e) tableto(e) dajte vsak mesec s hrano ali po njej.

Za optimalen nadzor infestacij z bolhami in klopi je treba zdravilo dajati v enomesečnih intervalih in dajanje nadaljevati skozi celotno sezono bolh in/ali klopov na podlagi lokalnih epidemioloških situacij.

 

3.10   Simptomi prevelikega odmerjanja (ter morebitni ustrezni nujni ukrepi in protistrupi)

 

Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8–9 tednov in s telesno maso 1,3–3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.

 

3.11   Posebne omejitve uporabe in posebni pogoji uporabe, vključno z omejitvami glede uporabe protimikrobnih zdravil in antiparazitikov, da se omeji tveganje za razvoj odpornosti

 

Ni smiselno.

 

3.12   Karenca

 

Ni smiselno.

 

 

  1. FARMAKOLOŠKI PODATKI

 

4.1     Oznaka ATC vet: QP53BE04

 

4.2     Farmakodinamika

 

Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis), klopom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus ter garjam Demodex canis.

 

Lotilaner močno zavira klorove kanalčke, ki jih proži gama–aminobutirična kislina (GABA), s čimer povzroči hitro smrt klopov in bolh. Odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.

 

Proti bolham začne zdravilo učinkovati v 4 urah po tem, ko se zajedavec prisesa na žival, in učinkuje en mesec po dajanju zdravila. Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.

Proti klopom začne zdravilo učinkovati v 48 urah po tem, ko se zajedavec prisesa na žival, in učinkuje en mesec po dajanju zdravila. Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.

 

Zdravilo uničuje že prisotne in nove bolhe na psih, preden lahko izležejo jajčeca. Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima pes dostop.

 

4.3     Farmakokinetika

 

Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 2 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi. Dajanje s hrano izboljša absorpcijo. Končni razpolovni čas je približno 4 tedne. Tako dolg končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.

Glavna pot izločanja je izločanje z žolčem, medtem ko se izloča skozi ledvice v manjši meri (manj kot 10 % odmerka). Lotilaner se v majhni meri metabolizira v bolj hidrofilne spojine, ki so jih ugotovili v blatu in urinu.

 

 

  1. FARMACEVTSKI PODATKI

 

5.1     Glavne inkompatibilnosti

 

Ni smiselno.

 

5.2     Rok uporabnosti

 

Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.

 

5.3     Posebna navodila za shranjevanje

 

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

 

5.4     Vrsta in sestava stične ovojnine

 

Tablete so pakirane v pretisne omote iz aluminija/aluminija in zunanjo kartonsko škatlo.

Vsaka jakost tablet je na voljo v pakiranjih po 1 ali 3 tablete.

 

Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

 

5.5     Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil

 

Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.

 

Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo pri uporabi tega zdravila, je treba odstraniti po sistemu vračanja zdravil v skladu z lokalnimi zahtevami oziroma morebitnimi nacionalnimi sistemi zbiranja, ki se uporabljajo za zadevno zdravilo.

 

 

  1. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET

 

Elanco GmbH

 

 

  1. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET

 

EU/2/22/288/001–010 

 

 

  1. DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET

 

Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/09/2022

 

 

  1. DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

 

{DD/MM/LLLL}

 

 

  1. RAZVRSTITEV ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

 

Brez Rp-Vet.

 

Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo v zbirki podatkov Unije o zdravilih (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

 

 

 

  1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

 

AdTab 12 mg žvečljive tablete za mačke (0,5–2,0 kg)

AdTab 48 mg žvečljive tablete za mačke (> 2,0–8,0 kg)

 

 

  1. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

 

Učinkovina:

Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:

 

    AdTab žvečljive tablete

lotilaner (mg)

za mačke (0,5–2,0 kg)

12

za mačke (> 2,0–8,0 kg)

48

 

Pomožne snovi:

 

Kakovostna sestava pomožnih snovi in drugih sestavin

kvas v prahu (aroma)

silicifirana mikrokristalna celuloza

celuloza, uprašena

laktoza monohidrat

povidon K30

krospovidon

natrijev lavrilsulfat

vanilin (aroma)

silicijev dioksid, koloidni, brezvodni

magnezijev stearat

 

Bele do rjavkaste okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.

 

 

  1. KLINIČNI PODATKI

 

3.1     Ciljne živalske vrste

 

Mačke.

 

3.2     Indikacije za uporabo za vsako ciljno živalsko vrsto

 

Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.

 

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen uničevalen učinek na bolhe (Ctenocephalides felis in C. canis) ter klope (Ixodes ricinus), ki traja 1 mesec.

 

Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti.

 

3.3       Kontraindikacije

 

Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.

 

3.4     Posebna opozorila

 

Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti.

Upoštevati je treba možnost, da so lahko druge živali v istem gospodinjstvu vir ponovne okužbe z bolhami, in jih zato po potrebi zdraviti z ustreznim izdelkom.

Vse razvojne stopnje bolh lahko infestirajo mačje ležišče in običajna mesta za počitek, kot so preproge in mehko pohištvo. V primeru množične infestacije bolh in na začetku zatiranja je treba ta mesta tretirati z ustreznim izdelkom za prostore in nato redno sesati.   

Sprejemljive ravni učinkovitosti morda ne bodo dosežene, če se zdravilo ne da skupaj s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Zaradi nezadostnih podatkov, ki bi podpirali učinkovitost proti klopom pri mladih mačkah, uporaba tega zdravila ni priporočljiva za zdravljenje infestacij s klopi pri mačjih mladičih, starih 5 mesecev ali manj.

 

3.5     Posebni previdnostni ukrepi pri uporabi

 

Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah:

 

Podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več. Ker zadostnih podatkov ni na voljo, se je pred uporabo pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 0,5 kg, potrebno posvetovati z veterinarjem.

 

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:

 

Po uporabi zdravila si umijte roke.

V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.

 

Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:

 

Ni smiselno.

 

3.6     Neželeni dogodki

 

Ciljne živalske vrste: Mačke

 

Zelo redki

(< 1 žival / 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri):

bruhanje1

 

1 Običajno izzveni brez zdravljenja

 

Poročanje o neželenih dogodkih je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje varnosti zdravila. Poročila je treba poslati, po možnosti preko veterinarja, bodisi imetniku dovoljenja za promet z zdravilom, bodisi pristojnemu nacionalnemu organu prek nacionalnega sistema za poročanje. Glejte poglavje »Kontaktni podatki« navodila za uporabo.

 

3.7     Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti

 

Varnost zdravila v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.

 

Brejost in laktacija:

 

Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic. Pred uporabo med brejostjo in laktacijo se posvetujte z veterinarjem.

 

Plodnost:

Pred uporabo pri vzrejnih mačkah se posvetujte z veterinarjem.

 

3.8     Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

 

Niso znane.

V kliničnem preskušanju niso opazili nobenega medsebojnega delovanja med učinkovino lotilaner in zdravili, ki se rutinsko uporabljajo v veterinarski medicini.

 

3.9     Poti uporabe in odmerjanje

 

Za peroralno uporabo.

 

Aromatizirano zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi enkraten odmerek od 6 do 24 mg lotilanerja/kg telesne mase.

 

Telesna masa mačke (kg)

Jakost in število tablet, ki jih je treba dati

AdTab 12 mg

AdTab 48 mg

0,5–2,0

1

 

> 2,0–8,0

 

1

> 8,0

Ustrezna kombinacija tablet

 

Pri mačkah s telesno maso, večjo od 8 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 6–24 mg/kg.

Premajhno odmerjanje lahko pripelje do neučinkovite uporabe in lahko ugodno vpliva na pojav odpornosti. Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.

 

Zdravilo dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.

 

Za optimalen nadzor infestacij z bolhami in klopi je treba zdravilo dajati v enomesečnih intervalih in dajanje nadaljevati skozi celotno sezono bolh in/ali klopov na podlagi lokalnih epidemioloških situacij.

 

3.10   Simptomi prevelikega odmerjanja (ter morebitni ustrezni nujni ukrepi in protistrupi)

 

Po peroralnem dajanju odmerkov, ki so več kot petkrat presegali največji priporočeni odmerek (130 mg lotilanerja/kg telesne mase), mačjim mladičem, starim 8 tednov in s telesno maso 0,5 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.

 

3.11   Posebne omejitve uporabe in posebni pogoji uporabe, vključno z omejitvami glede uporabe protimikrobnih zdravil in antiparazitikov, da se omeji tveganje za razvoj odpornosti

 

Ni smiselno.

 

3.12   Karenca

 

Ni smiselno.

 

 

  1. FARMAKOLOŠKI PODATKI

 

4.1     Oznaka ATC vet: QP53BE04

 

4.2     Farmakodinamika

 

Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) ter klopom (Ixodes ricinus).

 

Lotilaner močno zavira klorove kanalčke, ki jih proži gama–aminobutirična kislina (GABA), s čimer povzroči hitro smrt klopov in bolh. V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.

 

Proti bolham začne zdravilo učinkovati v 12 urah po tem, ko se zajedavec prisesa na žival, in učinkuje en mesec po dajanju zdravila. Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 8 urah.

Proti klopom začne zdravilo učinkovati v 24 urah po tem, ko se zajedavec prisesa na žival, in učinkuje en mesec po dajanju zdravila. Klopi, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 18 urah.

 

Zdravilo uničuje že prisotne in nove bolhe na mačkah, preden lahko izležejo jajčeca. Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima mačka dostop.

 

4.3     Farmakokinetika

 

Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 4 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi. Biološka uporabnost lotilanerja je približno 10-krat večja, če se zdravilo daje skupaj s hrano. Končni razpolovni čas je približno 4 tedne (harmonična sredina). Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.

Glavna pot izločanja je izločanje z žolčem, medtem ko se izloča skozi ledvice v manjši meri (manj kot 10 % odmerka). Lotilaner se v majhni meri metabolizira v bolj hidrofilne spojine, ki so jih ugotovili v blatu in urinu.

 

  1. FARMACEVTSKI PODATKI

 

5.1     Glavne inkompatibilnosti

 

Ni smiselno.

 

5.2     Rok uporabnosti

 

Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.

 

5.3     Posebna navodila za shranjevanje

 

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

 

5.4     Vrsta in sestava stične ovojnine

 

Tablete so pakirane v pretisne omote iz aluminija/aluminija in zunanjo kartonsko škatlo.

Vsaka jakost tablet je na voljo v pakiranjih po 1 ali 3 tablete.

 

Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

 

5.5     Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil

Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.

 

Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo pri uporabi tega zdravila, je treba odstraniti po sistemu vračanja zdravil v skladu z lokalnimi zahtevami oziroma morebitnimi nacionalnimi sistemi zbiranja, ki se uporabljajo za zadevno zdravilo.

 

 

  1. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET

 

Elanco GmbH

 

 

  1. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET

 

EU/2/22/288/011–014

 

 

  1. DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET

 

Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/09/2022

 

 

  1. DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

 

{DD/MM/LLLL}

 

 

  1. RAZVRSTITEV ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

 

 Brez Rp-Vet.

 

Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo v zbirki podatkov Unije o zdravilih (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PRILOGA II

 

DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

Jih ni.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PRILOGA III

 

OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

OZNAČEVANJE

 

 

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

 

KARTONSKA ŠKATLA (PSI)

 

  1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI

 

AdTab 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3–2,5 kg)

AdTab 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5–5,5 kg)

AdTab 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5–11 kg)

AdTab 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11–22 kg)

AdTab 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22–45 kg)

 

 

  1. NAVEDBA UČINKOVIN

 

lotilaner 56 mg

lotilaner 112 mg

lotilaner 225 mg

lotilaner 450 mg

lotilaner 900 mg

 

 

  1. VELIKOST PAKIRANJA

 

1 tableta

3 tablete

 

 

  1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE

 

Psi 1,3–2,5 kg

Psi > 2,5–5,5 kg

Psi > 5,5–11 kg

Psi > 11–22 kg

Psi > 22–45 kg

 

 

  1. INDIKACIJE

 

Ubija bolhe in klope.

Učinkuje 30 dni.

 

 

  1. POTI UPORABE

 

Peroralna uporaba.

Dajte s hrano ali po njej.

Odmerjanje: ena žvečljiva tableta mesečno.

 

 

  1. KARENCA

 

 

 

  1. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

Exp. {mm/llll}

 

 

  1. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

 

 

 <

Menjava in vračilo artikla ni možno, skladno s 135. členom Zakona o varstvu potrošnikov (ZVPot - 1)!

Kontakt odgovorne osebe in svetovanje: veteka-rudnik@mrpet.si, telefonska številka: 01 78 10 800 
Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom!

Za zdravljenje okužb z bolhami in klopi pri psih.

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen uničevalen učinek na bolhe (Ctenocephalides felis in C. canis) ter klope (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus in Dermacentor reticulatus), ki traja 1 mesec.

Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti.

Učinkovina Lotilaner deluje na živčni sistem klopov in bolh:

  • Proti bolham začne zdravilo učinkovati v 4 urah po tem, ko se zajedavec prisesa na žival, in učinkuje en mesec po dajanju zdravila. Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
  • Zdravilo uničuje že prisotne in nove bolhe na psih, preden lahko izležejo jajčeca. Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima pes dostop.
  • Proti klopom začne zdravilo učinkovati v 48 urah po tem, ko se zajedavec prisesa na žival, in učinkuje en mesec po dajanju zdravila. Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.

Navodila za uporabo: klik

Reviews
Product rating:  0,00   0 Number of ratings:
(Only registered customers can rate)
There are no comments for this item.
dataLayer.push({ ecommerce: null }); dataLayer.push({ event: "view_item", ecommerce: { currency: "EUR", value: 0, items: [ { item_id: "52604", item_name: "AdTab tableta proti zajedalcem za pse, 2.5-5.5kg/112,5mg", discount: 0.00, index: 0, item_brand: "AdTab", item_category: "Veteka", item_category2: "Veterinary Flea & Tick Treatments", item_category3: "Veterinary Flea & Tick Treatments for Dogs", price: 12.99, quantity: 1 } ] } });