Kontakt odgovorne osebe in svetovanje: veteka-rudnik@mrpet.si, telefonska številka: 01 78 10 800. Ta izdelek je zdravilo, vračilo ali menjava zato ni možna!
Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom!
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija.
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Nemčija
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Advantix kožni nanos, raztopina za pse do 4 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 4 do 10 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 10 do 25 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 25 do 40 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 40 do 60 kg
imidakloprid/permetrin
3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 merilna kapalka vsebuje:
Bistra rumenkasta do rjavkasta raztopina.
4. INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Bolhe na psu poginejo v enem dnevu po nanosu. Enkratni nanos preprečuje infestacijo bolh štiri
tedne. Zdravilo pomaga preprečevati pojav alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe.
Zdravilo učinkuje akaricidno in repelentno na klope (pri klopih vrste Ixodes ricinus in Rhipicephalus
sanguineus deluje 4 tedne in pri klopih vrste Dermacentor spp. 3 tedne).
Z repelentnim in akaricidnim delovanjem na klope vrste Rhipicephalus sanguineus je zmanjšana možnost prenosa patogena Ehrlichia canis in s tem tudi tveganje za erlihiozo. Študije so pokazale zmanjšano tveganje od tretjega dneva po uporabi zdravila v trajanju štirih tednov.
Klopi, ki so na psu ob začetku zdravljenja, poginejo, vendar ostanejo prisesani in vidni. Priporoča se odstranjevanje klopov, ki so prisotni na psu v času zdravljenja, da bi preprečili njihovo pritrditev in sesanje krvi.
Enkratni nanos ščiti žival pred flebotomi: dva tedna pred Phlebotomus papatasi in tri tedne pred Phlebotomus pernciosus in Lutzomyia longipalpis; štiri tedne pred komarji (Culex pipiens) ter hlevsko muho (Stomoxys calcitrans).
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 7 tednov ali pri psih, lažjih od 1,5 kg. Pomembna je izbira ustrezne jakosti zdravila Advantix glede na telesno maso psa.
Ne uporabite pri mačkah. Glejte tudi poglavje »Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih«.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovini ali na katero koli pomožno snov.
6. NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih se lahko pojavi prehodno vzdraženje kože (vključno s srbečico in rdečimi kožnimi madeži na mestu aplikacije) ter letargija. Ti znaki običajno minejo sami od sebe.
V zelo redkih primerih lahko zdravilo preko mesta nanosa povzroči prehodne vedenjske spremembe (vznemirjenje, nemir, cviljenje, valjanje), prebavne simptome (bruhanje, driska, prekomerno slinjenje, zmanjšan apetit) in nevrološke znake kot so nekontrolirani gibi, trzanje pri psih, ki so
preobčutljivi na sestavino permetrin. Vsi ti znaki so ponavadi prehodni in minejo sami od sebe.
Zastrupitve po nenamernem zaužitju so manj verjetne, a se v redkih primerih lahko pojavijo. V tem primeru se lahko pojavijo nevrološki znaki kot so drhtenje in letargija.
Zdravljenje je simptomatsko. Specifičnega protistrupa ni.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Samo za nanašanje na nepoškodovano kožo.
Priporočen najmanjši odmerek je: 10 mg imidakloprida in 50 mg permetrina na kg telesne mase (t.m.).
Odmerjanje za zdravilo Advantix kožni nanos:
Način uporabe
Vzemite merilno kapalko iz ovojnine, držite jo navpično, zavrtite in snemite pokrov, obrnite ga in
prebodite plastično zaporo na merilni kapalki.
Za pse s telesno maso 10 kg ali manj:
Pes naj stoji, razmaknite dlako med lopaticama, da bo vidna koža. Položite konico merilne kapalke na kožo in merilno kapalko nekajkrat močno stisnite, da nanesete vsebino neposredno na kožo. Koža ne sme biti poškodovana.
Za pse s telesno maso 10 kg in več:
Medtem ko pes stoji, nanesemo celotno vsebino merilne kapalke enakomerno na 4 mesta vzdolž hrbta od mesta med lopaticama do korena repa. Na vsakem mestu razmaknite dlako, da bo koža vidna. Položite konico merilne kapalke na kožo in kapalko nekajkrat močno stisnite, da nanesete vsebino neposredno na kožo. Ne nanašajte večje količine na eno samo mesto, saj lahko prekomerna količina steče po koži navzdol.
9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Da preprečimo ponovno infestacijo z novimi bolhami iz okolice, tretiramo vse pse v gospodinjstvu. Tudi ostale živali v gospodinjstvu morajo biti tretirane z ustreznim proizvodom. Za uničevanje bolh v okolici priporočamo dodatno uporabo primernega sredstva za zatiranje bolh in ličink v okolici. Zdravilo učinkuje tudi takrat, ko je žival mokra. Ob večkratnem stiku z vodo bo morda potrebno nanos ponoviti, kar je odvisno od prisotnosti zunanjih zajedavcev v okolici. V tem primeru ne ponavljajte postopka več kot enkrat tedensko. Če morate psa umiti s šamponom, priporočamo da to storite pred nanosom zdravila ali vsaj 2 tedna kasneje, da bi se izognili ponovnemu tretiranju živali.
10. KARENCA
Ni smiselno.
11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Rok uporabnosti in navodila za shranjevanje se za posamezne jakosti razlikujejo kot je navedeno spodaj:
Advantix kožni nanos, raztopina za pse do 4 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 4 do 10 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 10 do 25 kg
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 25 do 40 kg
Ne zamrzujte.
Shranjujte pri temperaturi pod 25 stopinj Celzija.
Rok uporabnosti v pakiranju za prodajo: 5 let.
Rok uporabe zdravila po odprtju pretisnega omota: 2 leti (uporabite vse merilne kapalke v 2 letih po odprtju pretisnega omota ali pred iztekom roka uporabnosti, navedenega na merilni kapalki, glede na to, kateri poteče prej).
Rok uporabnosti po odprtju merilne kapalke: celotno vsebino uporabite takoj.
Advantix kožni nanos, raztopina za pse od 40 do 60 kg
Ne zamrzujte.
Po odprtju pretisnega omota shranjujte na suhem mestu pri temperaturi pod 30 °C.
Rok uporabnosti v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Rok uporabe zdravila po odprtju pretisnega omota: 12 mesecev (uporabite vse merilne kapalke v 2 letih po odprtju pretisnega omota ali pred iztekom roka uporabnosti, navedenega na merilni kapalki, glede na to, kateri poteče prej).
Rok uporabnosti po odprtju merilne kapalke: celotno vsebino uporabite takoj.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Lahko opazimo posamezne prisesane klope oziroma lahko pride do posameznih ugrizov muh ali komarjev. Zaradi tega v neugodnih razmerah ne moremo popolnoma preprečiti prenos nalezljivih bolezni. Priporočeno je začeti z zdravljenjem vsaj tri dni pred pričakovano izpostavljenostjo E. canis. Študije so pokazale zmanjšano tveganje za erlihiozo pri psih, ki so bili izpostavljeni klopom vrste Rhipicephalus sanguineus, okuženim z E. canis, tri dni po uporabi zdravila in v trajanju štirih tednov.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Vsebina merilne kapalke ne sme priti v stik z očmi ali zaiti v usta živali.
Zdravilo dajemo v skladu z navodili iz poglavja Odmerjanje in pot uporabe.
Zlasti je potrebno preprečiti, da zdravljena žival ali druge živali z lizanjem mesta nanosa ne zaužijejo zdravila.
Ne uporabite pri mačkah.
Zdravilo je zelo toksično za mačke in je lahko zanje usodno, saj mačke zaradi svoje specifične fiziologije niso zmožne presnavljanja določenih snovi, vključno s permetrinom. Da bi preprečili nenamerno izpostavljenost mačk zdravilu morajo biti psi po nanosu zdravila ločeni od mačk, dokler mesto nanosa ni suho. V primeru nanosa na mačko ali, če mačka zaužije zdravilo, ker liže tretiranega psa, lahko pride do hudih posledic. V tem primeru nemudoma poiščite pomoč veterinarja. Z njim se posvetujte tudi pred nanosom zdravila pri bolnih ali slabotnih psih.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Preprečite stik zdravila s kožo, očmi ali usti.
Med nanosom ne jejte, pijte in kadite.
Po dajanju si temeljito umijte roke.
V primeru nenamernega stika zdravila s kožo, jo nemudoma operite z milom in vodo. Osebe, ki imajo nasplošno občutljivo kožo, so lahko še posebej občutljive. V izjemno redkih primerih se lahko izrazijo klinični simptomi prehodnega senzoričnega draženja kože kot so mravljinčenje, pekoč občutek in odrevenelost. Če zdravilo pride v stik z očmi, jih temeljito izpirajte z vodo. Če draženje kože ali oči traja in pri zaužitju zdravila, poiščite zdravniško pomoč in mu pokažite navodilo za uporabo. Otroci ne smejo biti v stiku s tretirano živaljo dokler se mesto nanosa popolnoma ne posuši. To lahko omogočimo z nanašanjem zdravila npr. zvečer. Psi, ki so bili tretirani pred kratkim, ne smejo spati pri lastniku, zlasti ne pri otrocih.
Drugi previdnostni ukrepi
Najmanj 48 ur po nanosu zdravila preprečite psu, da bi zašel v zaprt vodni ekosistem, ker je lahko zdravilo nevarno za vodne organizme.
Zdravilo Advantix kožni nanos lahko pusti madeže na usnju, tkanini, plastiki in lakiranih površinah. Zagotovite, da bo mesto nanosa popolnoma suho pred stikom živali s temi materiali.
Brejost in laktacija:
Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Niso znane.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Pri dajanju petkratnega tedenskega terapevtskega odmerka v obdobju štirih zaporednih tednov pri psih starih 7 tednov ni bilo neželenih kliničnih znakov.
Inkompatibilnosti:
Niso znane.
13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Po uporabi ponovno privijte pokrov na merilno kapalko.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
18.6.2020
15. DRUGE INFORMACIJE
Zdravilo Advantix je ektoparazitocid za lokalno uporabo, ki vsebuje učinkovini imidakloprid (kloronikotinilno spojino) ter sintetični piretroid. Delovanje obeh učinkovin je insekticidno, akaricidno in repelentno.
Velikost pakiranja:
Pretisni omot s 4 merilnimi kapalkami.