Kontakt odgovorne osebe in svetovanje: veteka-rudnik@mrpet.si, telefonska številka: 01 78 10 800
Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom!
NAVODILO ZA UPORABO
Fypryst Combo 50 mg/60 mg, kožni nanos, raztopina za mačke in dihurje
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE
STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fypryst Combo 50 mg/60 mg, kožni nanos, raztopina za mačke in dihurje
Fipronil, (S)-metopren
3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Ena merilna kapalka po 0,5 ml vsebuje:
Učinkovine:
Fipronil 50 mg
(S)-metopren 60 mg
Pomožne snovi:
butilhidroksianizol (E320) 0,1 mg
butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg
Bistra rumena raztopina.
4. INDIKACIJE
Mačke:
Za zatiranje bolhavosti in bolhavosti ob sočasni klopavosti in ušivosti:
- Zdravljenje bolhavosti (Ctenocephalides spp.). Pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja
insekticidni učinek 4 tedne. Zdravilo šest tednov po nanosu preprečuje razmnoževanje bolh, tako da
zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), ličink in bub (larvicidno delovanje), ki jih izležejo odrasle
bolhe.
- Zdravljenje klopavosti (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
Zdravilo ima proti klopom obstojen akaricidni učinek, ki traja do 2 tedna (eksperimentalni podatki).
- Zdravljenje ušivosti (Felicola subrostratus).
Zdravilo se lahko uporablja v sklopu zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzroča bolhavost,
kadar je diagnozo potrdil veterinar.
Dihurji:
Za zatiranje bolhavosti in bolhavosti ob sočasni klopavosti:
- Zdravljenje bolhavosti (Ctenocephalides spp.). Pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja
insekticidni učinek 4 tedne. Preprečevanje razmnoževanja bolh z zaviranjem razvoja jajčec (ovicidno
delovanje), ličink in bub (larvicidno delovanje), ki jih izležejo odrasle bolhe.
- Zdravljenje klopavosti (Ixodes ricinus). Zdravilo ima proti klopom obstojen akaricidni učinek, ki
traja do 4 tedne (eksperimentalni podatki).
5. KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne smete uporabiti pri mladičih, ki so mlajši od 8 tednov in/ali lažji od 1 kilograma, ker o uporabi pri njih ni podatkov. Zdravila ne smete uporabiti pri dihurjih, ki so mlajši od 6 mesecev.
Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. s sistemskimi boleznimi, vročino) ali živalih, ki okrevajo po
bolezni.
Ne uporabite pri kuncih, ker lahko pride do pojava neželenih reakcij ali celo smrti.
Uporabe zdravila pri ne-ciljnih živalskih vrstah ne priporočajo, ker pri njih niso izvajali študij.
6. NEŽELENI UČINKI
Mačke
Poročali so o zelo redkih (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi
primeri), domnevnih neželenih reakcijah, kot so prehodne kožne reakcije na mestu uporabe (luščenje
kože, lokalno izpadanje dlake, srbenje, pordelost) in generalizirano srbenje ali izpadanje dlake. Opazili so še preveliko slinjenje, reverzibilne nevrološke znake (povečano občutljivost za dražljaje, depresijo, druge nevrološke znake) in bruhanje.
Če živali po nanosu zdravila ližejo mesto nanosa, se lahko za krajši čas pojavi prekomerno slinjenje, ki je večinoma posledica narave nosilca.
Če opazite kakršnekoli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje (https://www.jazmp.si/spletni-obrazec/).
7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in dihurji
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Ena merilna kapalka po 0,5 ml za eno mačko, kar ustreza minimalnemu priporočenemu odmerku
5 mg/kg fipronila in 6 mg/kg (S)-metoprena, topikalno na kožo (kožni nanos).
Ena merilna kapalka po 0,5 ml za enega dihurja, kar ustreza minimalnemu priporočenemu odmerku
50 mg fipronila in 60 mg (S)-metoprena, topikalno na kožo (kožni nanos).
Način uporabe:
1. Merilno kapalko vzemite iz ovojnine. Držite jo navpično, zavrtite pokrovček in ga povlecite s
kapalke.
2. Pokrovček obrnite in njegov nasprotni konec nastavite na kapalko. Potisnite ga na kapalko in ga
zavrtite, da tesnilo poči, nato pokrovček odstranite s kapalke.
3. Nanesite na kožo na začetku vratu pred lopaticama.
4. Živali razmaknite dlake, da vidite kožo. Konico kapalke nastavite na kožo in kapalko stiskajte, da
izpraznite vso njeno vsebino neposredno na ustrezno mesto na koži.
9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Minimalni presledek med dvema nanosoma je 4 tedne.
10. KARENCA
Ni smiselno.
11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ?C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo in vlago.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za EXP.
Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
12. POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Bolhe z domačih živali se pogosto naselijo v košarah živali, blazinah in na mestih, kjer živali pogosto
ležijo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo, zato je treba pri masivni okužbi in pred ukrepi za
zatiranje okuženosti s primernim insekticidom obdelati tudi ta mesta in jih redno sesati.
Za mačke in dihurje ni podatkov o vplivu kopanja ali uporabe šampona na učinkovitost zdravila. Na podlagi podatkov za pse, pri katerih so šampon uporabili 2 dni po nanosu zdravila, pa ne priporočajo kopanja živali še dva dni po nanosu.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Paziti je treba, da zdravilo ne pride živali v oči.
Paziti je treba, da zdravila ne bi nanesli na predel, kjer ga žival lahko poliže, in da živali po nanašanju zdravila ne bodo druga druge lizale.
Posamezni klopi se lahko pritrdijo, zato v neugodnih razmerah ni mogoče povsem izključiti prenosa kužnih bolezni.
Brejost in laktacija:
Pri mačkah se zdravilo lahko uporablja v obdobju brejosti. O možni toksičnosti zdravila za mladiče, mlajše od 8 tednov, ki so v stiku s samico z nanesenim zdravilom, ni podatkov. V tem primeru je potrebna posebna previdnost.
Dihurji: z laboratorijskimi študijami na mačkah niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični učinki ali toksični učinki na mater. Varnost uporabe pri dihurjih v obdobju brejosti in laktacije ni bila
ugotovljena.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):Tveganje za neželene učinke je večje ob prevelikem odmerjanju.
Mačke
V raziskavah o varnosti pri ciljni živalski vrsti, v katerih so zdravilo preizkušali pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov in več, s telesno maso približno 1 kg, ki so jih 6 mesecev zaporedoma enkrat
na mesec zdravili s petkratnim priporočenim odmerkom, niso opazili neželenih učinkov.
Po zdravljenju se lahko pojavi srbečica.
Pri nanosu prevelikega odmerka se dlaka na mestu nanosa lahko sprime. Vendar je tako stanje
prehodno in izgine v 24 urah po nanosu.
Dihurji
Pri dihurjih, starih 6 mesecev in več, ki so jih zdravili štirikrat na 2 tedna s petkratnim priporočenim
odmerkom, so pri nekaterih živalih opazili zmanjšanje telesne mase.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Zdravilo ima lahko dražeč učinek na sluznicah, koži in očeh, zato je treba paziti, da ne bi prišlo v stik
z usti, kožo ali očmi.
Osebe z znano preobčutljivostjo za insekticide ali alkohol naj se izogibajo stika z zdravilom.
Pazite, da vsebina merilne kapalke ne bi prišla v stik s prsti. Če se to zgodi, si roke umijte z milom in
vodo. Če zdravilo zanesete v oko, oko previdno sperite s čisto vodo.
Po uporabi si umijte roke.
Med nanašanjem zdravila ne kadite, pijte ali jejte.
Živali po nanašanju zdravila ne prijemajte, dokler se mesto nanašanja ne posuši, in ne dovolite
otrokom, da bi se z njimi igrali, dokler se mesto nanašanja ne posuši. Zato priporočajo, naj zdravila ne
bi nanašali čez dan, temveč zgodaj zvečer, živali z nedavno nanesenim zdravilom pa ne smejo spati pri
lastnikih, še zlasti otrocih.
13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh
zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi. Fipronil in (S)-metopren ne smeta priti v
vodotoke, ker sta lahko nevarna za ribe in druge vodne organizme.
14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
10.1.2019
15. DRUGE INFORMACIJE
Škatla po 1, 3, 6 ali 10 merilnih kapalk.
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.